SENDTrial™解决方案让各种规模的组织更容易创建试验设计域的能力,这通常很难通过手动创建或从采集系统中提取数据。使用Instem的submit™解决方案或部署为一个独立的产品,SENDTrial完全是基于Web的解决方案,可以通过认购访问Instem云或者用户自己管理。

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SEND试验设计域可能是最具挑战性、最耗时,以及最容易出错的领域。数据采集系统通常没有所需的信息,并且无法将研究计划以一种很容易的方式,转换为符合SEND格式。而SENDTrial可以自动生成这些域。

  • 很容易创建试验设计领域,包括:试验总结、试验阶段、Arms、元素和统计
  • 简单地填写一份在线问卷,SENDTrial可以将其翻译成符合SEND格式
  • SENDTrial有一个默认的问卷,并已经由Instem配置,它完全可以定制您使用的语言和需求
  • 每个问题都有专属的帮助文本,也可以很容易被用户自定义
  • 生成一个用于nSDRG的试验设计图的图像
  • 使用模板进一步加速处理过程
  • 不需要手动创建或编辑
  • SEND术语可以被隐藏,确保广泛的工作人员可以轻松地学习和使用
  • 问卷使用熟悉非临床人员的语言,而不是陌生的SEND概念和变量。

SENDTrial提供了一种新方法 – 您的SEND专家
您只需将其所需的方案信息提供给它,它会在SEND中找出该研究的最佳实施方法。

 


check mark5步流程,即可在接下来的几天看到成果:

  • 注册SENDTrial,登录,并设置您的用户详细信息和安全信息
  • 接受Instem提供的快速启动训练
  • 使用您的方案文档,填写研究问卷
  • SENDTrial生成SEND域和实验设计图
  • 将XPT文件包含到您的研究中,并将试用设计图嵌入您的非临床SDRG中

SENDTrial – 创造高效、可交付的结果

实验设计域是SEND域中生成难度最大的域,因为:

  • SEND所需要的大部分信息不存在于数据采集系统中,因此通过数据提取过程不容易自动生成。为了解决这个问题,一些公司试图将特定的SEND方案信息强制加入到到他们的数据采集系统中,尽管它对该系统没有任何价值。
  • 有些公司通过使用Excel之类的软件来完全手动创建发送试验设计,从而避免这种情况。但这非常耗时,容易出错并且还需要依赖经验丰富的SEND专家,但经验丰富的SEND专家经常需要参加其他SEND相关的活动。
  • 如果强制将SEND相关数据加入到数据采集系统中,生成的文件仍然需要一定程度的人工干预,以使其提交准备就绪
  • 强制将SEND相关数据加入到数据采集系统时,该方法通常只适用于相对简单的研究。研究越复杂,需要的人工干预量越高,直到到达临界点之前,手动干预就更容易了。
  • SEND有它自己的概念(例如Trial ARM和Trial ELEMENT),这些概念都是基于临床模型,完全与非临床研究方案相异。因此,要知道如何最好地、准确地按SEND要求描述研究,需要高度的专业知识和非临床经验。
  • 直到现在,市场上还没有可用来创建SEND试验设计的工具,这意味着公司被迫依赖大量的手工工作来创建这些域。

Until now, there have not been any tools available in the market to create the SEND trial design, which means that companies have been forced to rely on a significant amount of manual work to create these domains.

Instem云的SENDTrial

  • 使用基于云的订阅模型,允许立即使用,无需任何安装
  • 不需要基础设施—不需要数据库,不需要仓储加载,不需要安装SAS
  • 低成本启动
  • 真正安全的多租户架构
  • 基于浏览器的访问
  • 支持所有主要的web浏览器
  • 包括远程支持
  • 关键用户提供基于网络的培训
  • 成本有效的授权模型
  • 没有风险

添加结果:导入现有的SEND数据集

SENDTrial还可以导入任何其他系统生成的SEND数据集,然后:

  • 自动生成nSDRG的试验设计示意图
  • 改正
  • 添加丢失的试验设计细节

开始行动吧:

  • 联系Instem,开始安排您的订阅 - 甚至可以通过电话支付
  • 同一天,您的私人安全在线环境将被创建
  • SENDTrial会自动给指定的用户发送登录信息
  • 我们将在您方便的时候,尽早为您安排一个简短的培训
  • 然后您可以使用SENDTrial来为您的第一个研究生成试验设计域

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