SENDTrial™解决方案让各种规模的组织更容易创建试验设计域的能力，这通常很难通过手动创建或从采集系统中提取数据。使用Instem的submit™解决方案或部署为一个独立的产品，SENDTrial完全是基于Web的解决方案，可以通过认购访问Instem云或者用户自己管理。

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SEND试验设计域可能是最具挑战性、最耗时，以及最容易出错的领域。数据采集系统通常没有所需的信息，并且无法将研究计划以一种很容易的方式，转换为符合SEND格式。而SENDTrial可以自动生成这些域。

• 很容易创建试验设计领域，包括:试验总结、试验阶段、Arms、元素和统计
• 简单地填写一份在线问卷，SENDTrial可以将其翻译成符合SEND格式
• SENDTrial有一个默认的问卷，并已经由Instem配置，它完全可以定制您使用的语言和需求
• 每个问题都有专属的帮助文本，也可以很容易被用户自定义
• 生成一个用于nSDRG的试验设计图的图像
• 使用模板进一步加速处理过程
• 不需要手动创建或编辑
• SEND术语可以被隐藏，确保广泛的工作人员可以轻松地学习和使用
• 问卷使用熟悉非临床人员的语言，而不是陌生的SEND概念和变量。

 

• SENDTrial™ 下载资料单

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SENDTrial提供了一种新方法 – 您的SEND专家
您只需将其所需的方案信息提供给它，它会在SEND中找出该研究的最佳实施方法。

 

5步流程，即可在接下来的几天看到成果： 注册SENDTrial，登录，并设置您的用户详细信息和安全信息 接受Instem提供的快速启动训练 使用您的方案文档，填写研究问卷 SENDTrial生成SEND域和实验设计图 将XPT文件包含到您的研究中，并将试用设计图嵌入您的非临床SDRG中

SENDTrial – 创造高效、可交付的结果

实验设计域是SEND域中生成难度最大的域，因为：

• SEND所需要的大部分信息不存在于数据采集系统中，因此通过数据提取过程不容易自动生成。为了解决这个问题，一些公司试图将特定的SEND方案信息强制加入到到他们的数据采集系统中，尽管它对该系统没有任何价值。
• 有些公司通过使用Excel之类的软件来完全手动创建发送试验设计，从而避免这种情况。但这非常耗时，容易出错并且还需要依赖经验丰富的SEND专家，但经验丰富的SEND专家经常需要参加其他SEND相关的活动。
• 如果强制将SEND相关数据加入到数据采集系统中，生成的文件仍然需要一定程度的人工干预，以使其提交准备就绪
• 强制将SEND相关数据加入到数据采集系统时，该方法通常只适用于相对简单的研究。研究越复杂，需要的人工干预量越高，直到到达临界点之前，手动干预就更容易了。
• SEND有它自己的概念(例如Trial ARM和Trial ELEMENT)，这些概念都是基于临床模型，完全与非临床研究方案相异。因此，要知道如何最好地、准确地按SEND要求描述研究，需要高度的专业知识和非临床经验。
• 直到现在，市场上还没有可用来创建SEND试验设计的工具，这意味着公司被迫依赖大量的手工工作来创建这些域。

Until now, there have not been any tools available in the market to create the SEND trial design, which means that companies have been forced to rely on a significant amount of manual work to create these domains.

Instem云的SENDTrial

• 使用基于云的订阅模型，允许立即使用，无需任何安装
• 不需要基础设施—不需要数据库，不需要仓储加载，不需要安装SAS
• 低成本启动
• 真正安全的多租户架构
• 基于浏览器的访问
• 支持所有主要的web浏览器
• 包括远程支持
• 关键用户提供基于网络的培训
• 成本有效的授权模型
• 没有风险

添加结果：导入现有的SEND数据集

SENDTrial还可以导入任何其他系统生成的SEND数据集，然后：

• 自动生成nSDRG的试验设计示意图
• 改正
• 添加丢失的试验设计细节

开始行动吧：

• 联系Instem，开始安排您的订阅 - 甚至可以通过电话支付
• 同一天，您的私人安全在线环境将被创建
• SENDTrial会自动给指定的用户发送登录信息
• 我们将在您方便的时候，尽早为您安排一个简短的培训
• 然后您可以使用SENDTrial来为您的第一个研究生成试验设计域