ALPHADAS=第一天结果

我们相信结果什么,什么使 ALPHADAS 和 Instem 临床团队与众不同。我们关心客户选择 ALPHADAS 作为其选择的系统,来简化临床操作的承诺和投资,我们希望他们看到一天的投资回报。 我们的早期阶段的专业知识是首屈一指的,并有超过100年的实践经验,在临床团队我们的客户可以放心,他们如何进行早期阶段临床试验的转变将得到顺利和有效的处理。

ALPHADAS 是一个极具说服力的终端软件解决方案,它加快了关键药物的开发决策,并在整个业务中提供了运营节约。主要优点包括:

  • 优化志愿者/病人识别和招募
  • 适应性学习设计的灵活性研究
  • 更高质量的捕获点数据
  • 全面的 eCRF/EDC 支持多站点数据采集和协作
  • 数据查阅和导出的直接访问
  • 直接导出符合SDTM标准的数据
  • 从样本采集到分派的完整保管链
  • 快速数据库锁
  • 完全离线冗余
  • 符合21 CFR第11部分

最重要的是,ALPHADAS在第一天上线的时候提供结果!

ALPHADAS 套件

ALPHADAS CTMS

简化临床试验过程,从试验开始到完成并改进现场工作流程和效率,包括志愿者招募和实验室管理

ALPHADAS 捕获

从患床边的源工具直接捕获数据,这样就会立即解决错误,从而消除数据查询并加强法规遵从管理。其他可用的工具是基于eCRF Web接口和 基于ePRO 平板电脑患者日记,由志愿者/病人现场或远程采集数据。

ALPHADAS 查阅

远程实时数据监测和查阅,通过 ALPHADAS Dashboard™和完整的审计追踪提供完整数据管理。

ALPHADAS 提交

符合法规的ALPHADAS 支持在完全 SDTM 兼容的数据集中提交临床数据。

ALPHADAS 可以安装在客户现场或客户可以使用 Instem 的 SaaS (软件服务) 模型访问 ALPHADAS ,这种模式更简单经济,通过互联网我们为客户提供软件功能、维护和支持。Instem 专业管理的云平台是由集中的、最先进的数据中心运行,而这些数据中心正在被世界各地的客户所使用。

ALPHADAS

ALPHADAS学院 - 即将到来

ALPHADAS AcademyALPHADAS 学院是一个复杂的,易于使用,直观的基于网络的电子教学解决方案,可随时通过 Instem 大学平台,只要我们的客户需要它。它增强了我们提供的服务,是我们软件的增值扩展,目的是使客户更容易使用ALPHADAS,以便用户能够更好地完成他们的工作。

ALPHADAS 学院满足了所有用户的需求,从超级用户到那些只会使用 ALPHADAS 的员工,甚至更多的方式使客户更精通 ALPHADAS,从而提高效率和有效性,并培养了持续学习的文化。

ALPHADAS - how it works

Fact Sheet

ALPHADAS - how it works

Fact Sheet

ALPHADAS Modules

ALPHADAS CTMS

ALPHADAS CTMS

节省时间,提高效率,增强客户服务,实现"第1天"ROI

从试验开始到完成简化您的临床试验过程,这通过我们的临床现场自动化工具模块驱动,包括志愿者招募和实验室管理。

志愿者招募与管理 

主要功能包括:

  • 即时识别和选择健康的志愿者/病人群体,使用一个详尽的、完全可搜索的人口统计学和医学历史数据库。
  • 直观筛选/学习访问预约管理
  • 综合科目支付管理

实验室管理

主要功能包括:

  • 直观的样本处理工作流程驱动实验室过程,提供从采血到运输的完整保管链
  • 基于批处理的工作流,有效的处理样本组
  • 集成标签生成和条形码确认,确保样品的完整性

CTMS

Subject Payments

ALPHADAS CAPTURE

ALPHADAS 捕获

从患床边的源工具直接捕获数据,立即解决错误,从而消除数据查询并加强法规遵从管理。

  • 患床边直接捕获实时数据 (eSource)
  • 从医疗设备直接捕获 (如心电图、生命体征等)
  • 稳定的、无缝的在线/离线数据采集
  • 方案驱动基于事件的工作流
  • 条码确认,确保正确的个体、样品、时间点等。
  • 实时数据质量检查 (如超出范围、超时窗口等)
  • 在同一模块直接查阅/追踪数据

QDAQ Screen (bedside collection)

eCRF

  • 为数据采集提供一个基于web的接口,从外部源和远程站点访问(例如,医生办公室、调查人员网站等)

Wardscreen

ePRO病历本

  • 以表为基础的患者病历本,由志愿者或病人在现场或远程采集数据。超越临床单元和英语语言,提高患者的依从性,实时查阅患者数据。

PDAQ

ALPHADAS REVIEW

ALPHADAS 查阅

数据查阅和管理

远程实时数据监控和查阅,通过 ALPHADAS Dashboard™提供完整的管理数据和完整的审计追踪。

  • 实时、基于网页的数据查阅,有助于及时监控来自所有地点采集到的数据
  • 集成的数据清理和追踪导致加速数据库锁定
  • 电子邮件/短信提醒用户数据/查询发布状态
  • 安全导入实验室数据,并集成到 ALPHADAS®工作流中

NetView Screen

ALPHADAS SUBMIT

ALPHADAS SUBMIT

Data Reporting & Export

Regulatory compliant ALPHADAS enables submission of clinical data in a fully SDTM compliant dataset

  • Integrated dashboards provide live feedback/management metrics of all data contained within the system
  • Comprehensive, integrated reporting including standard and customized reports
  • Robust exporting capabilities allowing users to map collected data to a CDISC SDTM standard compliant structure and to a number of common formats (e.g., CSV, TSV, XPT, etc.)

 

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帮助您评估系统,我们相信通过互联网进行一个初始、轻松的演示是一种方式。

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